注册证号: | 豫械注准20172640687 | 分类目录: | 14-00-00 |
注册公司: | 新乡市荣军医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | / | ||
适用范围: | 适用于医疗机构妇产科手术使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 豫械注准20172640687 |
注册人名称 | 新乡市荣军医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
生产地址 | 长垣县老岸十字南路308省道东侧 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 本产品由一次性手术衣、医用口罩、医用帽子、裤腿、医用中单、治疗巾、医用脱脂纱布块、医用纱布绷带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
适用范围 | 适用于医疗机构妇产科手术使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-11 |
有效期至 | 2022-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-11-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2018-11-08结构及组成由“本产品由一次性手术衣、医用口罩、医用帽子、裤腿、医用中单、治疗巾、医用脱脂纱布块、医用纱布绷带组成。”变更为“本产品由基本组件一次性手术衣、一次性使用手术洞巾;可选组件医用口罩、医用帽子、裤腿、一次性医用垫单、治疗巾、纱布绷带、医用脱脂纱布块、医用棉球、医用碘伏棉球、脐带扎、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、托盘组成。”;产品技术要求变更内容见附页。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |