| 产品名称 |
一次性宫腔压迫球囊套件 |
| 型号、规格 |
型号：A型、B型、C型、D型，规格：（QJ-38×250、QJ-40×250、 QJ-42×250、QJ-44×250、QJ-48×250、QJ-50×250、QJ-38×475、QJ-40×475、QJ-42×475、QJ-44×475、QJ-48×475、QJ-50×475） |
| 结构及组成 |
一次性宫腔压迫球囊套件由主件（一次性宫腔压迫球囊）和选配件（牵引套、注水器、引流袋、输水管）组成，其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成；囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成，管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成；控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂（ABS）和符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）材料制成；注水器由符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）材料制成，牵引套、引流袋、输水管由符合G |
| 适用范围 |
采用压迫止血原理，适用于妇产科宫腔内压迫止血。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660519号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 |
2017-12-06 |
| 有效期至 |
2022-12-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
