| 注册证号： | 苏械注准20172541085 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州强健医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A-1、A-2、B | ||
| 适用范围： | A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用，B型供临床进行肺功能检测时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172541085 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细菌过滤器 |
| 型号、规格 | A-1、A-2、B |
| 结构及组成 | 细菌过滤器由上盖、过滤介质(聚丙烯疏水膜材)、底座组成。过滤器上盖、底座采用符合GBT12672-2009标准的ABS材料制成；按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，并按内腔容量的不同分为A-1、A-2、两种型号，B型主要与肺功能仪配套。细菌过滤器对空气中大于0.5微米颗粒的滤除率不小于90%，有效时间不小于3小时，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用，B型供临床进行肺功能检测时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540705号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |