| 注册证号： | 苏械注准20172661089 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州强健医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 供全麻或复苏时建立人工气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661089 |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用气管导管包 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | 一次性使用气管导管包由气管导管、吸痰管、吸引连接管组成，选配医用手套、注水器、管芯、纱布、方巾、透气胶贴、棉球、咬口、咽喉镜片、托盘，按所配气管导管型号不同分为两种型号；气管导管、吸痰管、吸引连接管应采用符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成；注水器应采用符合GBT12670-2008标准中聚丙烯材料制成；医用手套应采用天然浓缩乳胶制成；纱布应符合YY0331-2006标准要求，棉球应符合YYT0330-2015标准要求，管芯采用不锈钢材料外表面喷塑制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660674号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |