| 产品名称 |
一次性使用气管导管 |
| 型号、规格 |
A(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) 、B(6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm) |
| 结构及组成 |
一次性使用气管导管按结构形式不同分为普通型(A型)和加强型(B型)两种，气管导管按有无球囊分为有囊和无囊两种，其中3.0mm～4.5mm为无囊导管，5.0mm～8.0mm为有囊导管，按结构、管径不同分为若干规格。A型气管导管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和导管六部分组成；B型气管导管由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和导管七部分组成；导管、套囊、充气管、指指示囊、单向阀采用符合GB15593-1995材料制成，接头采用符合GBT12670-2008聚丙烯材料注塑而成；产品经环氧乙烷灭菌，应无 |
| 适用范围 |
供全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660673号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030005号。 |
| 批准日期 |
2017-06-21 |
| 有效期至 |
2022-06-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
