注册证号: | 苏械注准20162230083 | 分类目录: | 06-08-01 |
注册公司: | 扬州强健医疗器材有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 15g、20g、22g、50g、125g | ||
适用范围: | 用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质,具有消毒作用,能降低医源性交叉感染的机率。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162230083 |
注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
型号、规格 | 15g、20g、22g、50g、125g |
结构及组成 | 医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波姆,月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱),维生素B5、丙二醇、三氯生和去离子水等组成;按照装量不同,分为五种规格。产品性能:声速为1520~1620m/s;声特性阻抗为1.5×106~1.7×106,声速减系数斜率≤0.05;粘度≥30;pH值为5.5~8.0;耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。 |
适用范围 | 用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质,具有消毒作用,能降低医源性交叉感染的机率。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2230068号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。 |
批准日期 | 2016-01-27 |
有效期至 | 2021-01-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |