| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2009第1030003号 | 分类目录： | 03-11-01 |
| 注册公司： | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格 *** | ||
| 适用范围： | 产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1030003号 |
| 注册人名称 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颅骨钻 |
| 型号、规格 | T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格 *** |
| 结构及组成 | 产品钻头采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮04μm，无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理，其硬度为48HRC～53HRC，手柄部硬度为40HRC～48HRC。 |
| 适用范围 | 产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-01-23 |
| 有效期至 | 2013-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0666-2009《颅骨钻》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |