| 注册证号： | 沪械注准20182400314 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml×1（冻干粉）；5ml×5（冻干粉）；5ml×10（冻干粉）；1ml×1（冻干粉）；1ml×5（冻干粉）；1ml×10（冻干粉）；3ml×1（冻干粉）；3ml×5（冻干粉）；3ml×10（冻干粉）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400314 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临床生化校准血清 |
| 型号、规格 | 5ml×1（冻干粉）；5ml×5（冻干粉）；5ml×10（冻干粉）；1ml×1（冻干粉）；1ml×5（冻干粉）；1ml×10（冻干粉）；3ml×1（冻干粉）；3ml×5（冻干粉）；3ml×10（冻干粉）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-25 |
| 有效期至 | 2023-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 预期用途 | 用于本公司肌酸激酶、α-淀粉酶（EPS速率法）、α-淀粉酶（CNP-G3法）、尿素、天冬氨酸氨基转移酶、血糖（氧化酶法）、血糖（己糖激酶）、丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、甘油三酯、胆固醇、钙、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、铁、镁、碱性磷酸酶、尿酸、白蛋白、肌酐、总胆红素共计21个项目生化试剂配套使用的校准品 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品２～８℃密闭避光贮存有效期为18个月。复溶后，室温（18～25℃）下可稳定8小时，２～８℃避光贮存可稳定7天（总胆红素可稳定5小时）。-20℃保存可稳定1个月（除总胆红素、α-淀粉酶）。不能反复冻融使用。 |