| 注册证号： | 沪械注准20162400815 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | （单位：毫升）：⑴R1 2×66，R2 2×16；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×50，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 2×80，R2 2×20；⑺R1 4×100；R1 1×100；⑻R1 1×1000；R1 2×125。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400815 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒(酶动力学比色法) |
| 型号、规格 | （单位：毫升）：⑴R1 2×66，R2 2×16；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×50，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 2×80，R2 2×20；⑺R1 4×100；R1 1×100；⑻R1 1×1000；R1 2×125。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400373号 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：磷酸缓冲液 pH7.0、TBHBA R2： 磷酸缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林 、K4[Fe(CN)6]、 POD、尿酸酶 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆（EDTA或肝素化血浆）/尿样中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存18个月 |