注册证号: | 沪械注准20162400734 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | (单位:毫升)⑴R1 2×60,R2 2×12;⑵R1 8×60,R2 2×48;⑶R1 2×50,R2 1×20;⑷R1 4×50,R2 2×20;⑸R1 3×20,R2 3×5;⑹R1 1×100,R2 1×20;⑺R1 2×50,R2 1×20;⑻R1 5×50,R2 1×50 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20162400734 |
注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | (单位:毫升)⑴R1 2×60,R2 2×12;⑵R1 8×60,R2 2×48;⑶R1 2×50,R2 1×20;⑷R1 4×50,R2 2×20;⑸R1 3×20,R2 3×5;⑹R1 1×100,R2 1×20;⑺R1 2×50,R2 1×20;⑻R1 5×50,R2 1×50 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册标准:沪食药械(准)字第2013第2400380 |
批准日期 | 2016-10-14 |
有效期至 | 2021-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1试剂:含聚乙二醇的Tris缓冲液(pH7.6)、氯化钠、清洁剂和防腐剂;R2试剂:抗人免疫球蛋白(IgG)抗血清。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中免疫球蛋白(IgG)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存18个月 |