| 注册证号： | 沪械注准20162400719 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | （单位：ml）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R16×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；（6）R1 2×60，R2 2×15；（7）R1 2×80，R2 2×20；（8）R1 4×25，R2 1×25；（9）R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 6×20，R2 3×10 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400719 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶CK-MB测定试剂盒(DGKC优化比色法) |
| 型号、规格 | （单位：ml）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R16×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；（6）R1 2×60，R2 2×15；（7）R1 2×80，R2 2×20；（8）R1 4×25，R2 1×25；（9）R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 6×20，R2 3×10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400359号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液（pH6.7）、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸镁、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肌酸磷酸、人CK-M抗体（羊）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |