| 注册证号： | 沪械注准20162400725 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ⑴R1 1 x 15ml，R2 1 x 5ml；⑵R1 2 x 60ml，R2 2 x 20ml；⑶R1 8 x 60ml，R2 8 x 20ml；⑷ R1 2 x 60ml， R2 2 x 20ml；⑸R1 5 x 60ml ，R2 5 x 20ml；⑹2 x 60ml，2 x 20ml；⑺R1 3 x 45 ml，R2 1 x 45 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400725 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | ⑴R1 1 x 15ml，R2 1 x 5ml；⑵R1 2 x 60ml，R2 2 x 20ml；⑶R1 8 x 60ml，R2 8 x 20ml；⑷ R1 2 x 60ml， R2 2 x 20ml；⑸R1 5 x 60ml ，R2 5 x 20ml；⑹2 x 60ml，2 x 20ml；⑺R1 3 x 45 ml，R2 1 x 45 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400370号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:缓冲液pH7.0、Thio-NAD；R2：缓冲液pH7.0、3a-羟类固醇脱氢酶、叠氮钠、NADH。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |