| 注册证号： | 沪械注准20162400706 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海执诚生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | （单位：ml）：⑴R1 2×45，R2 1×10；⑵R1 8×45，R2 4×20；⑶R1 2×90，R2 1×20；⑷R1 6×90，R2 2×30；⑸R1 3×20，R2 3×4；⑹R1 3×50，R2 1×50；⑺R1 1×90，R2 1×10；⑻R1 2×90，R2 2×10；⑼R1 4×60，R2 2×30 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400706 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | （单位：ml）：⑴R1 2×45，R2 1×10；⑵R1 8×45，R2 4×20；⑶R1 2×90，R2 1×20；⑷R1 6×90，R2 2×30；⑸R1 3×20，R2 3×4；⑹R1 3×50，R2 1×50；⑺R1 1×90，R2 1×10；⑻R1 2×90，R2 2×10；⑼R1 4×60，R2 2×30 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400344号 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乙二胺钠、叠氮钠；R2：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、乳胶包被抗体（羊）、叠氮钠。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |