| 注册证号： | 津械注准20182400030 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份／盒（卡型）、50人份／盒（卡型） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20182400030 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 生产地址 | 北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白(hsCRP+常规CPR)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份／盒（卡型）、50人份／盒（卡型） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：津食药监械（准）字2014第2400018号 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 本产品在配套的FD-Ⅰ、FD-Ⅱ型金标测试仪上供医疗机构体外定量测定人血清、血浆、全血样本中的CRP含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃ 阴凉避光处保存，自检定合格之日起有效期为12个月。样品稀释液打开内包装后应立即使用；检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。 |