| 注册证号： | 津械注准20162400004 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20162400004 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-17 |
| 有效期至 | 2021-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 不同批号试剂盒的各组份不能混用。1.检测卡：塑料片材、包被了抗人血红蛋白（Hb1）抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的抗人Hb2单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸以及玻璃纤维、检测卡盒组成。2. 说明书：1份。3. 每个检测卡配有铝箔包装及干燥剂一袋。 |
| 预期用途 | 本试剂用于定性检测大便中微量的人血红蛋白，用于消化道出血的早期检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存温度为4～30℃，避光干燥保存。试剂盒不得与有毒有害物品混放。有效期为自检验合格之日起18个月。 |