| 注册证号： | 津械注准20152400215 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒；40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20152400215 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗HCG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒；40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有用于20人份或40人份测试所需试剂，不同批号试剂中各组分不能互换。1. 反应卡：包被有质控点C（SPA）和检测点R（HCG抗原），每盒包装有40人份或20人份。2. 液体A(洗涤液)：主要成分为Na2HPO4, NaH2PO4,NaCl。40人份为15 ml×1瓶，20人份为8 ml×1瓶。3. 液体B(胶体金标记抗人Ig)：主要成分为胶体金标记的抗人Ig。40人份为5 ml×1瓶，20人份为3 ml×1瓶。4. 说明书：1份。 |
| 预期用途 | 本试剂采用金标斑点法，用于定性检测女性血清样本中的抗HCG抗体，以辅助诊断患者是否含有抗HCG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存温度为2～8℃、相对湿度为45～65%，且储存环境应避光、通风和无腐蚀性气体。试剂盒最高码放层数为6层，有效期为自检验合格之日起1年。试剂盒开启后应在3个月内用完。 |