| 注册证号： | 津械注准20152400048 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒（卡型）、50人份/盒（卡型） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20152400048 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白(mALB)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒（卡型）、50人份/盒（卡型） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-17 |
| 有效期至 | 2020-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.检测卡（抗HAS抗原和羊抗鼠IgG）；2.ALB校准参数（条形码）；3.说明书不同批号试剂盒的各组分不能混用。试剂盒的组成见下表。 |
| 预期用途 | 本试剂采用竞争免疫层析法，用于定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃阴凉避光处保存，自检定合格之日起有效期为12个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。 |