| 注册证号： | 津食药监械(准)字2014第2400018号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒(卡型)、50人份/盒(卡型) | ||
| 适用范围： | 本产品在配套的FD-I型金标测试仪上供医疗机构体外定量测定人血清、血浆、全血样本中的CRP含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2014第2400018号 |
| 注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区铁东路天盈道东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒(卡型)、50人份/盒(卡型) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 本产品在配套的FD-I型金标测试仪上供医疗机构体外定量测定人血清、血浆、全血样本中的CRP含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：原产品适用机型：金标测试仪(FD-I)(由山西亚森实业有限公司制造)。变更后的产品适用机型：金标测试仪(FD-I、FD-Ⅱ)(由山西亚森实业股份有限公司制造)。技术要求、说明书变更内容详见附件。本次变更为第1次变更。 |
| 批准日期 | 2015-08-05 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |