注册证号: | 津食药监械(准)字2010第2400012号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份或20人份。 | ||
适用范围: | 本试剂盒采用金标斑点法,用于定性检测女性血清样本中的抗HCG抗体,以辅助诊断患者是否含有抗HCG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津食药监械(准)字2010第2400012号 |
注册人名称 | 天津市赛瑞达生物工程有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗HCG抗体诊断试剂盒(金标法) |
型号、规格 | 40人份或20人份。 |
结构及组成 | 试剂盒含有用于40人份或20人份测试所需试剂。1、反应卡:包被有质控点C和检测点R,每盒包装有40人份或20人份。有效期为自检验合格之日起1年。2、液体A( 洗涤液 ):主要成分为Na2HPO4, NaH2PO4,NaCl。40人份为15 ml×1瓶,20人份为8 ml×1瓶。有效期为自检验合格之日起1年。3、液体B( 胶体金标记物 ):主要成分为胶体金标记的抗人Ig。40人份为5 ml×1瓶,20人份为3 ml×1瓶。有效期为自检验合格之日起1年。4、说明书:1份。 |
适用范围 | 本试剂盒采用金标斑点法,用于定性检测女性血清样本中的抗HCG抗体,以辅助诊断患者是否含有抗HCG抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-09 |
有效期至 | 2014-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/津1420-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |