| 注册证号： | 鄂械注准20132401322 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 2×100 ml， R2：1×30ml， R3：1×10ml；R1： 4×100 ml， R2：1×60ml， R3：1×20ml；R1： 6×160 ml， R2：4×30ml， R3：4×10ml；R1： 8×160 ml， R2：6×30ml， R3：6×10ml；R1：10×160 ml， R2：4×60ml， R3：4×20ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401322 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1： 2×100 ml， R2：1×30ml， R3：1×10ml；R1： 4×100 ml， R2：1×60ml， R3：1×20ml；R1： 6×160 ml， R2：4×30ml， R3：4×10ml；R1： 8×160 ml， R2：6×30ml， R3：6×10ml；R1：10×160 ml， R2：4×60ml， R3：4×20ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证编号：鄂食药监械（准）字2013第2401322号，原产品名称：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒。 |
| 批准日期 | 2017-06-16 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂类型 组成成分 浓度R1 氯化钠 8.5g/L Triton 1mL/LR2 甘氨酸缓冲液 60mmol/L， pH 8.0 胶乳 约0.065% R3 甘氨酸缓冲液 60mmol/L， pH 8.0 HbA1c小鼠抗体 50mg/L 羊抗人IgG抗体 80mg/L |
| 预期用途 | 适用于免疫比浊法检测待测样品的糖化血红蛋白含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂盒应储存于2℃～8℃，有效期为12个月。 |