| 注册证号： | 鄂械注准20132401323 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 凝血酶试剂：12×1mL， 咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂： 8×2mL， 咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：10×2mL， 咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂： 5×4mL， 咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：6×4mL， 咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂： 5×5mL， 咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂： 6×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂： 8×5mL， 咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：12×5mL， 咪唑缓冲液：8×20mL；凝血酶试剂：12×10m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401323 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒(Clauss法) |
| 型号、规格 | 凝血酶试剂：12×1mL， 咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂： 8×2mL， 咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：10×2mL， 咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂： 5×4mL， 咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：6×4mL， 咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂： 5×5mL， 咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂： 6×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂： 8×5mL， 咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：12×5mL， 咪唑缓冲液：8×20mL；凝血酶试剂：12×10m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证编号：鄂食药监械（准）字2013第2401323号，原产品名称：纤维蛋白原含量测定试剂盒。 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 凝血酶试剂：牛凝血酶，约20万IU/L。咪唑缓冲液：咪唑，约3.4g/L，pH 7.35±0.1。 |
| 预期用途 | 适用于Clauss法测定人血浆样本的纤维蛋白原（FIB）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃，有效期为24个月。 |