| 注册证号： | 鄂械注准20152402179 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×12mL,R2:1×4mL R1:2×45mL,R2:2×15mLR1:1×24mL,R2:1×8mL R1:2×60mL,R2:2×30mLR1:1×45mL,R2:1×15mL R1:4×30mL,R2:4×10mLR1:1×60mL,R2:1×20mL R1:4×45mL,R2:2×30mLR1:2×30mL,R2:2×10mL R1:4×45mL,R2:4×15mLR1:2×36mL,R2:2×12mL R1:4×60mL,R2:4×20mL具体请参看试剂盒外包装及瓶签标示 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20152402179 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:1×12mL,R2:1×4mL R1:2×45mL,R2:2×15mLR1:1×24mL,R2:1×8mL R1:2×60mL,R2:2×30mLR1:1×45mL,R2:1×15mL R1:4×30mL,R2:4×10mLR1:1×60mL,R2:1×20mL R1:4×45mL,R2:2×30mLR1:2×30mL,R2:2×10mL R1:4×45mL,R2:4×15mLR1:2×36mL,R2:2×12mL R1:4×60mL,R2:4×20mL具体请参看试剂盒外包装及瓶签标示 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更前：生产地址为“武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋”。变更后：生产地址为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层”。 |
| 主要组成成分 | 试剂类型 组成 溶液的浓度R1: 3-吗啉丙磺酸 50mmol/L肌酸酶 2000U/L肌氨酸氧化酶 6000U/L过氧化物酶 50KU/L抗坏血酸氧化酶 3KU/LN-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺 0.4mmol/LNaN3 1g/LR2: 3-吗啉丙磺酸 50mmol/L肌酐酶 250KU/L过氧化物酶 3.3KU/L4-氨基安替比林 1mmol/LNaN3 1g/L |
| 预期用途 | 适用于酶法定量检测人血清中肌酐的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃避光保存可稳定1年，本试剂盒R1、R2开瓶后密封存储在2-8℃可稳定一个月。本试剂盒不可冰冻，开瓶后不需要密闭。 |