| 注册证号： | 鄂械注准20152402178 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×14.8mL,R2:1×4mL R1:3×37mL,R2:2×15mLR1:1×37mL,R2:1×10mL R1:4×37mL,R2:2×20mLR1:2×37mL,R2:1×20mL R1:4×37mL,R2:4×10mLR1:3×37mL,R2:1×30mL R1:4×37mL,R2:1×40mL具体请参看试剂盒外包装及瓶签标示 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20152402178 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1:1×14.8mL,R2:1×4mL R1:3×37mL,R2:2×15mLR1:1×37mL,R2:1×10mL R1:4×37mL,R2:2×20mLR1:2×37mL,R2:1×20mL R1:4×37mL,R2:4×10mLR1:3×37mL,R2:1×30mL R1:4×37mL,R2:1×40mL具体请参看试剂盒外包装及瓶签标示 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更前：生产地址为“武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋”。变更后：生产地址为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层”。 |
| 主要组成成分 | 试剂类型 组成 溶液的浓度R1: 三（羟甲基）氨基甲烷 50mmol/L乳酸脱氢酶 35KU/LL-丝氨酸 0.76mmol/L三（2羧乙基）磷氯化氢 0.5mmol/L还原型辅酶I 0.47mmol/LNaN3 1g/LR2: 三（羟甲基）氨基甲烷 50mmol/L胱硫醚-β-合成酶 20KU/L胱硫醚-β-裂解酶 10KU/L牛血清白蛋白 2g/LNaN3 1g/L不同批号之间的成分不可互换。 |
| 预期用途 | 适用于循环酶法定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃避光保存可稳定1年，本试剂盒R1、R2开瓶后密封存储在2-8℃可稳定一个月。本试剂盒不可冰冻，开瓶后不需要密闭。 |