| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401915号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：16ml R2：4ml ； R1：20ml R2：5ml ；R1：60ml R2：15ml ； | ||
| 适用范围： | 该试剂盒适用于免疫比浊法定量检测待测样本中胱抑素C(Cys-C )的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401915号 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C(CysC)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：16ml R2：4ml ； R1：20ml R2：5ml ；R1：60ml R2：15ml ； |
| 结构及组成 | 一、产品性能：1.外观：包装盒文字清晰无破损，试剂瓶表面光洁无擦痕；R1：无色透明液体， 无沉淀及絮状物；R2：乳白色混悬液。2.线性范围：在线性范围为0.2～8.0 mg/L内，相关系数r≥0.99。3.灵敏度：用待测试剂测定胱抑素C含量≤0.2 mg/L的参考品，重复检测结 果CV≤20%。4.准确度：用待检试剂测定已知胱抑素C含量的参考品，相对 偏差（Bias%）≤±25%。5.精密度：瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的胱抑素C 含量，变异系数应≤10%；批间差：选择不同批号的待检试剂 |
| 适用范围 | 该试剂盒适用于免疫比浊法定量检测待测样本中胱抑素C(Cys-C )的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂 2062-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |