| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401327号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | APTT试剂：1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL氯化钙溶液：5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL | ||
| 适用范围： | 用于凝固法测定待检样本的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401327号 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 |
| 型号、规格 | APTT试剂：1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL氯化钙溶液：5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL |
| 结构及组成 | 产品性能：1.外观：APTT试剂：冻干试剂或液体试剂，冻干试剂为白色冻干品，溶解后为胶体状液体；液体试剂为胶体状液体。氯化钙溶液：无色透明液体，无沉淀及絮状物。2.准确度：用待检试剂测定已知活化部分凝血活酶时间的质控血浆，测定结果应在标定值±标定值×15%的范围内。3.精密度：3.1瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的活化部分凝血活酶时间，变异系数（CV）≤5%。 3.2批间相对极差：选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的活化部分凝血活酶时间，变异系数（CV）≤10%。4.稳定性：待检试 |
| 适用范围 | 用于凝固法测定待检样本的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-24 |
| 有效期至 | 2017-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂 0537-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |