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纤维蛋白原含量测定试剂盒

湖北省 II类 无效
注册证号: 鄂食药监械(准)字2013第2401323号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 武汉中太生物技术有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 凝血酶试剂:1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL咪唑缓冲液:5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL
适用范围: 用于凝血酶法(Clauss法)测定待检样本的纤维蛋白原(Fib)含量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 鄂食药监械(准)字2013第2401323号
注册人名称 武汉中太生物技术有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 纤维蛋白原含量测定试剂盒
型号、规格 凝血酶试剂:1mL、2mL、4mL、5mL、8mL、10mL咪唑缓冲液:5mL、6.5mL、10mL、20mL、60mL、100mL、135mL
结构及组成 产品性能:1.外观:凝血酶试剂:白色冻干品,溶解后无沉淀及絮状物。咪唑缓冲液:无色透明液体,无沉淀及絮状物。2.准确度:用待检试剂测定已知纤维蛋白原含量的质控血浆,结果在标定值±标定值×25%的范围内。3.精密度 3.1瓶间差:选择同一批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤5%。3.2批间相对极差:选择不同批号的待检试剂测定同一份质控血浆的纤维蛋白原含量,变异系数(CV)≤10%。4.稳定性:待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后,置于2℃-8℃贮存,稳定期末的测试结果应符
适用范围 用于凝血酶法(Clauss法)测定待检样本的纤维蛋白原(Fib)含量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-09-24
有效期至 2017-09-23
附件 暂缺
产品标准 YZB/鄂 0539-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺