| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401324号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉中太生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：3mL、6mL、10mL、20mL、50mL、60mLR2：1mL、2mL、10mL、20ml、50ml、60mL | ||
| 适用范围： | 适用于免疫比浊法精确定量检测待测样品的C-反应蛋白含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401324号 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：3mL、6mL、10mL、20mL、50mL、60mLR2：1mL、2mL、10mL、20ml、50ml、60mL |
| 结构及组成 | 产品性能：1. 外观 R1：无色透明液体，无沉淀及絮状物。R2：冻干试剂或液体试剂。冻干试剂为白色冻干品，溶解后为混悬液；液体试剂为混悬液。2. 符合性 高值的符合性：用待检试剂测定已知C-反应蛋白含量在10.0mg/L—20.0mg/L的参考品，测定结果应在标定值±标定值×15%的范围内。低值的符合性：用待检试剂测定超敏C-反应蛋白含量在1.5mg/L—2.0mg/L范围内的参考品，测定结果应在标定值±标定值×20%的范围内。3. 精密度 瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的C-反应蛋白含量 |
| 适用范围 | 适用于免疫比浊法精确定量检测待测样品的C-反应蛋白含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-24 |
| 有效期至 | 2017-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂 0586-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |