| 注册证号： | 国械注进20172407196 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市浩通贸易有限公司 | 代理公司： | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 规格型号： | 货号34090：75个测试；货号34091：330个测试；货号34093：110个测试。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于pH、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、SO2% （血氧饱和度）、Hct（红细胞压积）、Hb（血红蛋白）、Na+（钠）、K+（钾）、Cl-（氯）、Ca++ （钙离子）、Glu（血糖）、Lac（乳酸）检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407196 |
| 注册人名称 | 诺瓦生物医学公司 |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 产品名称 | 血气分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 货号34090：75个测试；货号34091：330个测试；货号34093：110个测试。 |
| 结构及组成 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于pH、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、SO2% （血氧饱和度）、Hct（红细胞压积）、Hb（血红蛋白）、Na+（钠）、K+（钾）、Cl-（氯）、Ca++ （钙离子）、Glu（血糖）、Lac（乳酸）检测的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
| 主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于pH、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、SO2% （血氧饱和度）、Hct（红细胞压积）、Hb（血红蛋白）、Na+（钠）、K+（钾）、Cl-（氯）、Ca++ （钙离子）、Glu（血糖）、Lac（乳酸）检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |