| 注册证号： | 国械注进20172406192 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市浩通贸易有限公司 | 代理公司： | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 规格型号： | 总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL，去蛋白溶液≥90mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406192 |
| 注册人名称 | 诺瓦生物医学公司 |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 产品名称 | 血氧校准品 |
| 型号、规格 | 总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL，去蛋白溶液≥90mL。 |
| 结构及组成 | 总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
| 主要组成成分 | 总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |