注册证号: | 国械注进20172406079 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市浩通贸易有限公司 | 代理公司: | 广州市浩通贸易有限公司 |
规格型号: | 100mL/袋×3个水平。 | ||
适用范围: | 本产品用于pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172406079 |
注册人名称 | 诺瓦生物医学公司 |
注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
产品名称 | 血气分析仪用质控品 |
型号、规格 | 100mL/袋×3个水平。 |
结构及组成 | 碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb检测的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |