| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404482号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 广州市浩通贸易有限公司 | 代理公司： | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 规格型号： | Prime CCS Comp、 Prime CCS | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404482号 |
| 注册人名称 | 诺瓦生物医学公司 |
| 注册人住所 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 生产地址 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 产品名称 | 血气分析仪 |
| 型号、规格 | Prime CCS Comp、 Prime CCS |
| 结构及组成 | 分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2018-09-21 |
| 附件 | 血气分析仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：美国Nova生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
| 主要组成成分 | 分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |