| 注册证号： | 国械注准20153400019 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海市银科医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒，40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400019 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(等温扩增法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-07 |
| 有效期至 | 2020-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.27，“注册人名称:珠海市银科医学工程有限公司注册人住所:珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路生产地址:珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为“注册人名称:珠海市银科医学工程股份有限公司注册人住所:珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号生产地址:珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”。 |
| 主要组成成分 | 反应管、DNA提取液、Bst聚合酶、阳性质控、阴性质控。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | -10℃以下冷冻贮存，有效期为6个月。 |