| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401809号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海市银科医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401809号 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5560-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.29，“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 检测卡、裂解液A、裂解液B。试剂盒中还包含裂解管。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：应储存于2～30℃，阴凉避光处，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |