注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400699号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珠海市银科医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒,40人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400699号 |
注册人名称 | 珠海市银科医学工程有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒,40人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-25 |
有效期至 | 2016-05-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2054-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.29,“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 检测卡:塑料片材、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、滤纸、塑料卡;大便采集管:含20mmol/LpH7.2的磷酸盐缓冲液;吸管;说明书。产品有效期:储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中是否含有A群轮状病毒抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |