注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2400852号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 双试剂R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;双试剂R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;双试剂R1 6×67 ml;R2 6×17 ml | ||
适用范围: | 该产品在医学临床上用于检测人血清或血浆中谷草转氨酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400852号 |
注册人名称 | Centronic GmbH |
注册人住所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 谷草转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | 双试剂R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;双试剂R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;双试剂R1 6×67 ml;R2 6×17 ml |
结构及组成 | 主要组成成分:缓冲液:TRIS-缓冲液(pH值7.3,30℃),L-天冬氨酸,LDH,MDH;起始反应物:NADH,α-酮戊二酸。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人血清或血浆中谷草转氨酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-04-13 |
有效期至 | 2013-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 0266-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |