| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400856号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆中谷丙转氨酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400856号 |
| 注册人名称 | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 型号、规格 | 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml |
| 结构及组成 | 主要组成成分：缓冲液：TRIS-缓冲液(pH值7.5，25℃)，L-丙氨酸，LDH；启动液：NADH，α-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆中谷丙转氨酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0282-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |