注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402736号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | product#:AF04717120-2,试剂A:2×100ml ,试剂B:2×20ml | ||
适用范围: | 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402736号 |
注册人名称 | Centronic GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | product#:AF04717120-2,试剂A:2×100ml ,试剂B:2×20ml |
结构及组成 | 主要成分:试剂A:Hepes-缓冲液(80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B:乙缩醛-G7-PNP(3mmol/l)。 |
适用范围 | 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-09-22 |
有效期至 | 2009-09-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 2661-40-2004 《α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |