| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402737号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | product#:CL04717024,试剂1：3×125ml，试剂2：15×20ml，试剂3：6×11ml | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402737号 |
| 注册人名称 | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法) |
| 型号、规格 | product#:CL04717024,试剂1：3×125ml，试剂2：15×20ml，试剂3：6×11ml |
| 结构及组成 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试剂2：N－乙酰半胱氨酸(20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷(5')五磷酸(5')－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸肌酸(30mmol/l)。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2666-40-2004 《肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |