| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402733号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | produci#:UF01717120,试剂A：5×100ml，试剂B：5×20ml,标准液：1×5ml | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402733号 |
| 注册人名称 | Centronic GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(动力学法) |
| 型号、规格 | produci#:UF01717120,试剂A：5×100ml，试剂B：5×20ml,标准液：1×5ml |
| 结构及组成 | 主要成分：试剂A：TRIS缓冲液(50.00mmol/l)，α－酮戊二酸(15.00mmol/l),尿素酶(≧1000U/l),谷氨酸脱氢酶(≧5.4KU/l)，试剂B：NADH(0.18mmol/l),标准液(8.32mmol/l)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2660-40-2004 《尿素检测试剂盒(动力学法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |