| 注册证号： | 国械注准20173460110 | 分类目录： | 13-07-01 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：直管型、分叉型；规格见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460110 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 大动脉覆膜支架系统 |
| 型号、规格 | 型号：直管型、分叉型；规格见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 预期用途 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |