| 注册证号： | 国械注准20163770335 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJFDT0406、XJFDT0507、XJFDT0608、XJFDT0810、XJFDT1012、XJFDT1214、XJFDT1416 | ||
| 适用范围： | 该产品用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163770335 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 陶瓷膜动脉导管未闭封堵器 |
| 型号、规格 | XJFDT0406、XJFDT0507、XJFDT0608、XJFDT0810、XJFDT1012、XJFDT1214、XJFDT1416 |
| 结构及组成 | 该产品为单盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成,所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成,封头,栓头采用316L不锈钢制成,阻流膜采用聚四氟乙烯制成,缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3771672号（更） |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |