| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3770255号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260 | ||
| 适用范围： | 该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3770255号(更) |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腔静脉滤器(商品名：Aegisy) |
| 型号、规格 | XJLX1840、XJLX2550、XJLX3260 |
| 结构及组成 | 该产品由滤器和输送器两部分组成。滤器为单篮不对称结构，用镍铁合金管切割扩张而成；输送器由输送鞘、鞘芯、导引鞘、输送钢缆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014-04-04注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8313-2013《腔静脉滤器》 |
| 变更日期 | 2014-04-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.14，“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |