| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460055号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460055号 |
| 注册人名称 | 美泰克 |
| 注册人住所 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3(241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea） |
| 生产地址 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3（241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea） |
| 代理人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由预装支架和推送器组成，推送器包括推送杆和外鞘。支架由镍钛合金丝编织成圆柱状。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ROK 6843-2013《胆道支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.20，“ 代理人:先健科技(深圳)有限公司”变更为“ 代理人:裕隆科泰(北京)贸易有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |