注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3463744号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司: | 先健科技(深圳)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及改善营养不良症状,本支架也适用于因恶性肿瘤引起的外压性吞咽困难的治疗。还可以用于食道气管瘘患者的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463744号 |
注册人名称 | 美泰克 |
注册人住所 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 |
生产地址 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 |
代理人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 覆膜食道支架(商品名:CHOOOSTENT) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架的末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜材料为硅胶,回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及改善营养不良症状,本支架也适用于因恶性肿瘤引起的外压性吞咽困难的治疗。还可以用于食道气管瘘患者的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-10 |
有效期至 | 2017-09-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ROK 4384-2013《覆膜食道支架》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.20,“ 代理人:先健科技(深圳)有限公司”变更为“ 代理人:裕隆科泰(北京)贸易有限公司”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |