| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3770556号 | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJFVM04,XJFVM05,XJFVM06,XJFVM07,XJFVM08,XJFVM09,XJFVM10,XJFVM11,XJFVM12,XJFVM13,XJFVM14,XJFVM15,XJFVM16,XJFVJ04,XJFVJ05,XJFVJ06,XJFVJ07,XJFVJ08,XJFVJ09,XJFVJ10,XJFVJ11,XJFVJ12,XJFVJ13,XJFVJ14,XJFVJ15,XJFVJ16,XJFVJ17,XJFVJ18 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3770556号 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 | XJFVM04,XJFVM05,XJFVM06,XJFVM07,XJFVM08,XJFVM09,XJFVM10,XJFVM11,XJFVM12,XJFVM13,XJFVM14,XJFVM15,XJFVM16,XJFVJ04,XJFVJ05,XJFVJ06,XJFVJ07,XJFVJ08,XJFVJ09,XJFVJ10,XJFVJ11,XJFVJ12,XJFVJ13,XJFVJ14,XJFVJ15,XJFVJ16,XJFVJ17,XJFVJ18 |
| 结构及组成 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合ISO5832-1:2007标准的不锈钢，缝合线为聚酰胺6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1378-2013《室间隔缺损封堵器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |