注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3460317号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3460317号(更) |
注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 大动脉覆膜支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014-04-04注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |
批准日期 | 2013-03-07 |
有效期至 | 2017-03-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0871-2013《大动脉覆膜支架系统》 |
变更日期 | 2014-04-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.14,“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |