产品名称 |
陶瓷膜动脉导管未闭封堵器 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
该产品为单盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成,所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成,封头、栓头采用316L不锈钢制成,阻流膜采用聚四氟乙烯制成,缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |
批准日期 |
2012-12-24 |
有效期至 |
2016-12-23 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 5717-2012《陶瓷膜动脉导管未闭封堵器》 |
变更日期 |
2014-01-20 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.09.28,规格型号代码由“XJFDT0406、XJFDT0507、 XJFDT0608、 XJFDT0810 、XJFDT1012、 XJFDT1214、XJFDT1416”变更“LT-PDA-0406,LT-PDA-0507、LT-PDA-0608、LT-PDA-0810、LT-PDA-1012、LT-PDA-1214、LT-PDA-1416”。变更日期:2015.10.14,“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。 |