| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3771389号(更) | 分类目录： | 13-07-07 |
| 注册公司： | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618 | ||
| 适用范围： | 该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3771389号(更) |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 型号、规格 | XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618 |
| 结构及组成 | 该产品的结构为网状的伞形结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，封头、栓头的材料为316L不锈钢，阻流膜的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层” |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4263-2011《动脉导管未闭封堵器》 |
| 变更日期 | 2014-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |