| 产品名称 |
室间隔缺损封堵器 |
| 型号、规格 |
XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 |
| 结构及组成 |
该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2009-07-17 |
| 有效期至 |
2013-07-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0277-2009《室间隔缺损封堵器》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
