注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3770086号 | 分类目录: | 13-07-07 |
注册公司: | 先健科技(深圳)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 | ||
适用范围: | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3770086号 |
注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr) |
型号、规格 | XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40 |
结构及组成 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成,为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯,缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”;注册证由"国食药监械(准)字2009第3770086号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770086号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-02-13 |
有效期至 | 2013-02-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1417-2008《房间隔缺损封堵器》 |
变更日期 | 2009-04-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |